Determinazione AIFA 27.10.08 - Hycamtin - indice

  DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 27 OTTOBRE 2008
(Gazzetta Ufficiale n. 263 del 10.11.08, pag. 48)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale «Hycamtin (topotecan)» - autorizzata con procedura centralizzata europea. (Determinazione/C n. 225/2008)

Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale «Hycamtin (topotecam)» - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea con la decisione del 18 marzo 2008 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/96/027/006 0,25 mg capsula rigida uso orale blister (PVC/PCTFE/ALU) 10 capsule;
EU/1/96/027/007 1 mg capsula rigida uso orale blister (PVC/PCTFE/ALU) 10 capsule.

Titolare A.I.C.: Smithkline Beecham PLC.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C.

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Farmacovigilanza

Articolo 5 - Disposizioni finali

 

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR