ESTRATTO DETERMINAZIONE AIC/N/V N. 1936 DEL 30 SETTEMBRE 2008
(Gazzetta Ufficiale n. 254 del 29.10.08, Supplemento ordinario n. 241, pag. 95)

Titolare AIC: WINTHROP PHARMACEUTICALS ITALIA S.R.L. con sede legale e domicilio fiscale in Viale Bodio, 37/B, 20158 - Milano - Codice Fiscale 11388870153

Medicinale: ALFUZOSINA WINTHROP

Variazione AIC: MODIFICA/AGGIUNTA INDICAZIONI TERAPEUTICHE

La determinazione A.I.C./N n. 2777 del 03 dicembre 2007, con la quale è stata autorizzata, per le confezioni ""10 mg compresse a rilascio prolungato" 30 compresse" (AIC N° 027878038) e ""10 mg compresse a rilascio prolungato" 20 compresse" e (AIC N° 027878040) l'estensione delle indicazioni terapeutiche: "Terapia aggiuntiva a cateterizzazione uretrale per ritenzione urinaria acuta correlata a ipertrofia prostatica benigna", è integrata come di seguito indicato:

Vengono confermati il prezzo, la classificazione ai fini della fornitura e la classificazione ai fini della rimborsabilità già autorizzati

relativamente alle confezioni sottoelencate:

AIC N. 027878038 - "10 mg compresse a rilascio prolungato" 30 compresse
AIC N. 027878040 - "10 mg compresse a rilascio prolungato" 20 compresse

I lotti. già prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.

La presente determinazione ha effetto da.! giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.