Decreto AIFA 22.09.08 - Inovelon - indice

  DECRETO DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 22 SETTEMBRE 2008
(Gazzetta Ufficiale n. 234 del 06.10.08, Supplemento ordinario n. 228, pag. 5)

Regime di rimborsabilita' e prezzo dei vendita del medicinale «Inovelon». (Determinazione/C220/2008)

Regime di rimborsabilitą e prezzo dei vendita del medicinale INOVELON (rufinamide) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea con la decisione del 16 gennaio 2007 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/06/378/001 100 mg compressa rivestita con film uso orale blister PA/AL/PVC 10 compresse;
EU/1 /06/378/002 100 mg compressa rivestita con film uso orale blister PA/AL/PVC 30 compresse;
EU/1 /06/378/003 100 mg compressa rivestita con film uso orale blister PA/AL/PVC 50 compresse;
EU/1/06/378/004 100 mg compressa rivestita con film uso orale blister PA/AL/PVC 60 compresse;
EU/1/06/378/005 100 mg compressa rivestita con film uso orale blister PA/AL/PVC 100 compresse;
EU/1 /06/378/006 200 mg compressa rivestita con film uso orale blister PA/AL/PVC 10 compresse;
EU/1 /06/378/007 200 mg compressa rivestita con film uso orale blister PA/AL/PVC 30 compresse;
EU/1/06/378/008 200 mg compressa rivestita con film uso orale blister PA/AL/PVC 50 compresse;
EU/1/06/378/009 200 mg compressa rivestita con film uso orale blister PA/AL/PVC 60 compresse;
EU/1/06/378/010 200 mg compressa rivestita con film uso orale blister PA/AL/PVC 100 compresse;
EU/1/06/378/011 400 mg compressa rivestita con film uso orale blister PA/AL/PVC 10 compresse;
EU/1/06/378/012 400 mg compressa rivestita con film uso orale blister PA/APVC 30 compresse;
EU/1/06/378/013 400 mg compressa rivestita con film uso orale blister PA/AL/PVC 50 compresse;
EU/1/06/378/014 400 mg compressa rivestita con film uso orale blister PA/AL/PVC 60 compresse;
EU/1/06/378/015 400 mg compressa rivestita con film uso orale blister PA/AL/PVC 100 compresse;
EU/1/06/378/016 400 mg compressa rivestita con film uso orale blister PA/AUPVC 200 compresse.

Titolare A.I.C.: Eisai Ltd.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C.

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilitą

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Farmacovigilanza

Articolo 5 - Disposizioni finali

 

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR