DECRETO DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 30 LUGLIO 2008
(Gazzetta Ufficiale n. 184 del 07.08.08, Supplemento ordinario n. 187, pag. 6)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Helixate Nexgen»

Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale HELIXATE NEXGEN fattore VIII della coagulazione ricombinante - autorizzato con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea con la decisione del 18 dicembre 2007 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/00/144/004 2.000 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso 1 flac liof 2.000 UI + 1 flacone solvente 5 ml (400 UI/ML) + 1 kit per preparazione per e somministrazione

Titolare A.I.C.:
Bayer Healthcare AG

Determinazione/C n. 213/2008

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione n. AIC

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Condizioni e modalità di impiego

Articolo 5 - Farmacovigilanza

Articolo 6 - Disposizioni finali

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR