DECRETO DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 31 LUGLIO 2008
(Gazzetta Ufficiale n. 184 del 07.08.08, Supplemento ordinario n. 187, pag. 19)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Mircera (metossipolietilenglicole-epoetina beta)»

Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale MIRCERA (metossipolietilenglicole-epoetina beta) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea con la decisione del 20/07/2007 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/07/400/001 50 mcg soluzione iniettabile - uso sottocutaneo o endovenoso 1 flaconcino (vetro) 1 ml (50 mcg/ml)
EU/1/07/400/002 100 mcg soluzione iniettabile - uso sottocutaneo o endovenoso 1 flaconcino (vetro) 1 ml (100 mcg/ml)
EU/1/07/400/003 200 mcg soluzione iniettabile - uso sottocutaneo o endovenoso 1 flaconcino (vetro) 1 ml (200 mcg/ml)
EU/1/07/400/004 300 mcg soluzione iniettabile - uso sottocutaneo o endovenoso 1 flaconcino (vetro) 1 ml (300 mcg/ml)
EU/1/07/400/005 400 mcg soluzione iniettabile - uso sottocutaneo o endovenoso 1 flaconcino (vetro) 1 ml (400 mcg/ml)
EU/1/07/400/006 600 mcg soluzione iniettabile - uso sottocutaneo o endovenoso 1 flaconcino (vetro) 1 ml (600 mcg/ml)
EU/1/07/400/007 1000 mcg soluzione iniettabile - uso sottocutaneo o endovenoso 1 flaconcino (vetro) 1 ml (1000 mcg/ml)
EU/1/07/400/008 50 mcg soluzione iniettabile - uso sottocutaneo o endovenoso 1 siringa preriempita (vetro) 0,3 ml (167 mcg/ml)
EU/1/07/400/009 75 mcg soluzione iniettabile - uso sottocutaneo o endovenoso 1 siringa preriempita (vetro) 0, 3 ml (250 mcg/ml)
EU/1/07/400/010 100 mcg soluzione iniettabile - uso sottocutaneo o endovenoso 1 siringa preriempita (vetro) 0,3 ml (333 mcg/ml)
EU/1/07/400/011 150 mcg soluzione iniettabile - uso sottocutaneo o endovenoso 1 siringa preriempita (vetro) 0,3 m (500 mcg/ml)
EU/1/07/400/012 200 mcg soluzione iniettabile - uso sottocutaneo o endovenoso 1 siringa preriempita (vetro) 0,3 m (667 mcg/ml)
EU/1/07/400/013 250 mcg soluzione iniettabile - uso sottocutaneo o endovenoso 1 siringa preriempita (vetro) 0,3 m (833 mcg/ml)
EU/1/07/400/014 400 mcg soluzione iniettabile - uso sottocutaneo o endovenoso 1 siringa preriempita (vetro) 0,6 ml (667 mcg/ml)
EU/1/07/400/015 600 mcg soluzione iniettabile - uso sottocutaneo o endovenoso 1 siringa preriempita (vetro) 0,6 ml (1000 mcg/ml)
EU/1/07/400/016 800 mcg soluzione iniettabile - uso sottocutaneo o endovenoso 1 siringa preriempita (vetro) 0,6 m (1333 mcg/ml)

Titolare A.I.C.:
Roche Registration Limited

Determinazione/C n. 216/2008

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione n. AIC

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Condizioni e modalità di impiego

Articolo 5 - Farmacovigilanza

Articolo 6 - Disposizioni finali

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR