DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 17 GIUGNO 2008
(Gazzetta Ufficiale n. 146 del 24.06.08, pag. 30)

Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale «Avastin» (bevacizumab). (Determinazione/C n. 210/2008)

«Avastin (bevacizumab) in combinazione con chemioterapia a base di fluoropirimidine è indicato per il trattamento di pazienti con carcinoma metastatico del colon e del retto»;

«Avastin in combinazione con paclitaxel è indicato per il trattamento in prima linea di pazienti con carcinoma mammario metastico»;

«Avastin in aggiunta a chemioterapia a base di platino è indicato per il trattamento di prima linea di pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule, non resecabile, avanzato, metastatico o in ricaduta, con istologia a predominanza non squamocellulare»;

«Avastin in combinazione con interferone alfa 2a è indicato per il trattamento di prima linea di pazienti con carcinoma renale avanzato e/o metastatico».

Premessa

Articolo 1 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 2 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 3 - Farmacovigilanza

Articolo 4 - Disposizioni finali