DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 19 MAGGIO 2008
(Gazzetta Ufficiale n. 130 del 05.06.08, pag. 55)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale Kaletra (lopinavir + ritonavir), autorizzato con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 206/2008)

Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale «Kaletra» (lopinavir + ritonavir), autorizzato con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea con la decisione del 18 marzo 2008 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/01/172/006 - 100 mg/25 mg compressa rivestita con film uso orale flacone HDPE 1x60 compresse;

Titolare A.I.C.: Abbott Laboratories Limited;

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C.

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Farmacovigilanza

Articolo 5 - Disposizioni finali

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR