DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 5 MAGGIO 2008
(Gazzetta Ufficiale n. 116 del 19.05.08, pag. 29)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale «Atripla» (efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 205/2008)

Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale Atripla (efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea con la decisione del 13 dicembre 2007 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/430/001 600 mg/200 mg/245 mg compressa rivestita con film - uso orale - flacone (HDPE/alu) - 30 compresse.

Titolare A.I.C.: Bristol-Myers Squibb Gilead Sciences and Merck Sharp & Dohme Limited - Dublino (Irlanda).

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C.

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Farmacovigilanza

Articolo 5 - Disposizioni finali

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR