DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 17 APRILE 2008
(Gazzetta Ufficiale n. 106 del 07.05.08, pag. 27)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale Cystadane (betaina anidra), autorizzato con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C 202/2008)

Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale Cystadane (betaina anidra), autorizzato con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea con la decisione del 15 febbraio 2007 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/06/379/001 1g polvere orale uso orale - flacone (HDPE) 180 g + 3 cucchiai dosatori.

Titolare A.I.C.: Orphan Europe SARL.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C.

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Farmacovigilanza

Articolo 5 - Disposizioni finali

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR