DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 24 APRILE 2008
(Gazzetta Ufficiale n. 103 del 03.05.08, pag. 53)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Benefix» (nonacog alfa) - autorizzato con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 204/2008)

Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale BENEFIX (nonacog alfa) - autorizzato con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea con la decisione del 30 settembre 2007 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/97/04/004 250 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile - uso endovenoso polvere 250 UI flacone (vetro) solvente 5 ml siringa preriempita (vetro) 1 flacone + 1 siringa + 1 set infusione;
EU/1/97/04/005 500 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile - uso endovenoso polvere 500 UI flacone (vetro) solvente 5 ml siringa preriempita (vetro) 1 flacone + 1 siringa + 1 set infusione;
EU/1/97/04/006 1000 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile - uso endovenoso polvere 1000 UI flacone (vetro) solvente 5 ml siringa preriempita (vetro) 1 flacone + 1 siringa + 1 set infusione;
EU/1/97/04/007 2000 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile - uso endovenoso polvere 2000 UI flacone (vetro) solvente 5 ml siringa preriempita (vetro) 1 flacone + 1 siringa + 1 set infusione.

Titolare A.I.C.: Wyeth Europa Limited.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C.

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Condizioni e modalità di impiego

Articolo 4 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 5 - Farmacovigilanza

Articolo 6 - Disposizioni finali

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR