DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 15 APRILE 2008
(Gazzetta Ufficiale n. 96 del 23.04.08, pag. 51)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Fosavance» (acido alendronico e colecalciferolo), autorizzato con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C200/2008)

Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale «Fosavance» (acido alendronico e colecalciferolo), autorizzato con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea la decisione del 4 ottobre 2007 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/05/310/006 70 mg/5600 UI compressa - uso orale - blister (ALL/ALL) 2 compresse;
EU/1/05/310/007 70 mg/5600 UI compressa - uso orale - blister (ALL/ALL) 4 compresse;
EU/1/05/310/008 70 mg/5600 UI compressa - uso orale - blister (ALL/ALL) 12 compresse;
EU/1/05/310/006 70 mg/5600 UI compressa - uso orale - blister (ALL/ALL) 40 compresse.

Titolare A.I.C.: Merck Sharp & Dohme Limited.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C.

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Farmacovigilanza

Articolo 5 - Disposizioni finali

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR