DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 3 APRILE 2008
(Gazzetta Ufficiale n. 85 del 10.04.08, pag. 27)

Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale «Acomplia» (rimonabant), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 199/2008)

Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale «Acomplia» (rimonabant), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea con la decisione del 19 giugno 2006 ed inserita nel registro comunitario del medicinale con i numeri:

EU/1/06/344/001 20 mg compressa rivestita con film blister PVC/ALU 14 compresse;
EU/1/06/344/002 20 mg compressa rivestita con film blister PVC/ALU 28 compresse;
EU/1/06/344/003 20 mg compressa rivestita con film blister PVC/ALU 56 compresse;
EU/1/06/344/004 20 mg compressa rivestita con film blister PVC/ALU 70x1 compresse;
EU/1/06/344/005 20 mg compressa rivestita con film blister PVC/ALU 84 compresse;
EU/1/06/344/006 20 mg compressa rivestita con film blister PVC/ALU 98 compresse;
EU/1/06/344/007 20 mg compressa rivestita con film in flacone HDPE 28 compresse;
EU/1/06/344/008 20 mg compressa rivestita con film in flacone HDPE 98 compresse;
EU/1/06/344/009 20 mg compressa rivestita con film in flacone HDPE 500 compresse.

Titolare A.I.C.: Sanofi Aventis.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione n. AIC

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Farmacovigilanza

Articolo 5 - Disposizioni finali

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR