Determinazione AIFA 11.03.08 - Galvus - indice

  DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 11 MARZO 2008
(Gazzetta Ufficiale n. 81 del 05.04.08, Supplemento ordinario n. 82, pag. 36)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Galvus (vildagliptin)», autorizzato con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 193/2008)

Regime di rimborsabilitą e prezzo di vendita del medicinale Galvus (vildagliptin), autorizzato con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea con la decisione del 26 settembre 2007 ed inserito nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/07/414/001 50 mg compressa uso orale blister (PA/AL/PVC/AL) 7 compresse;
EU/1/07/414/002 50 mg compressa uso orale blister (PA/AL/PVC/AL) 14 compresse;
EU/1/07/414/003 50 mg compressa uso orale blister (PA/AL/PVC/AL) 28 compresse;
EU/1/07/414/004 50 mg compressa uso orale blister (PA/AL/PVC/AL) 30 compresse;
EU/1/07/414/005 50 mg compressa uso orale blister (PA/AL/PVC/AL) 56 compresse;
EU/1/07/414/006 50 mg compressa uso orale blister (PA/AL/PVC/AL) 60 compresse;
EU/1/07/414/007 50 mg compressa uso orale blister (PA/AL/PVC/AL) 90 compresse;
EU/1/07/414/008 50 mg compressa uso orale blister (PA/AL/PVC/AL) 112 compresse;
EU/1/07/414/009 50 mg compressa uso orale blister (PA/AL/PVC/AL) 180 compresse;
EU/1/07/414/010 50 mg compressa uso orale blister (PA/AL/PVC/AL) 336 compresse.

Titolare A.I.C.: Novartis Europharm Ltd

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione n. AIC

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilitą

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Condizioni e modalitą di impiego

Articolo 5 - Monitoraggio d'uso

Articolo 6 - Farmacovigilanza

Articolo 7 - Disposizioni finali

 

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR