Determinazione AIFA 11.03.08 - Galvus - articolo 1: Descrizione del medicinale e attribuzione n. AIC

  Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione n. AIC

(Determinazione dell'Agenzia Italiana del Farmaco, 11 marzo 2008)

Al medicinale GALVUS (vildagliptin) nelle confezioni indicate vengono attribuiti i seguenti numeri di identificazione nazionale:

Confezione
50 mg compressa uso orale blister (PA/AL/PVC/AL) 7 compresse
n. 38144010/E (in base 10) 14D20B (in base 32)

Confezione
50 mg compressa uso orale blister (PA/AL/PVC/AL) 14 compresse
n. 38144022/E (in base 10) 14D20Q (in base 32)

Confezione
50 mg compressa uso orale blister (PA/AL/PVC/AL) 28 compresse
n. 38144034/E (in base 10) 14D212 (in base 32)

Confezione
50 mg compressa uso orale blister (PA/AL/PVC/AL) 30 compresse
n. 38144046/E (in base 10) 14D21G (in base 32)

Confezione
50 mg compressa uso orale blister (PA/AL/PVC/AL) 56 compresse
n. 38144059/E (in base 10) 14D21V (in base 32)

Confezione
50 mg compressa uso orale blister (PA/AL/PVC/AL) 60 compresse
n. 38144061/E (in base 10) 14D21X (in base 32)

Confezione
50 mg compressa uso orale blister (PA/AL/PVC/AL) 90 compresse
n. 38144073/E (in base 10) 14D229 (in base 32)

Confezione
50 mg compressa uso orale blister (PA/AL/PVC/AL) 112 compresse
n. 38144085/E (in base 10) 14D22P (in base 32)

Confezione
50 mg compressa uso orale blister (PA/AL/PVC/AL) 180 compresse
n. 38144097/E (in base 10) 14D231 (in base 32)

Confezione
50 mg compressa uso orale blister (PA/AL/PVC/AL) 336 compresse
n. 38144109/E (in base 10) 14D23F (in base 32)

INDICAZIONI TERAPEUTICHE:
GALVUS indicato nel trattamento del diabete mellito di tipo 2: in duplice terapia orale in associazione a metformina, in pazienti con insufficiente controllo glicemico nonostante la somministrazione della dose massima tollerata di metformina in monoterapia, una sulfanilurea, in pazienti con insufficiente controllo glicemico nonostante la somministrazione della dose massima tollerata di una sulfanilurea e per i quali la terapia con metformina inappropriata a causa di controindicazioni o intolleranza, un tiazolidinedione, in pazienti con insufficiente controllo glicemico e per i quali appropriato l'uso di un tiazolidinedione.


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