Determinazione AIFA 11.03.08 - Invega - indice

  DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 11 MARZO 2008
(Gazzetta Ufficiale n. 81 del 05.04.08, Supplemento ordinario n. 82, pag. 25)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Invega (paliperidone)», autorizzato con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 194/2008)

Regime di rimborsabilitą e prezzo di vendita del medicinale INVEGA (paliperidone), autorizzato con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea con la decisione del 26 giugno 2007 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/07/395/001 3 mg compressa a rilascio prolungato uso orale blister (PVC/PCTFE/ALU) 28 compresse;
EU/1/07/395/002 3 mg compressa a rilascio prolungato uso orale blister (PVC/PCTFE/ALU) 30 compresse;
EU/1/07/395/003 3 mg compressa a rilascio prolungato uso orale blister (PVC/PCTFE/ALU) 49 compresse;
EU/1/07/395/004 3 mg compressa a rilascio prolungato uso orale blister (PVC/PCTFE/ALU) 56 compresse;
EU/1/07/395/005 3 mg compressa a rilascio prolungato uso orale blister (PVC/PCTFE/ALU) 98 compresse;
EU/1/07/395/006 6 mg compressa a rilascio prolungato uso orale blister (PVC/PCTFE/ALU) 28 compresse;
EU/1/07/395/007 6 mg compressa a rilascio prolungato uso orale blister (PVC/PCTFE/ALU) 30 compresse;
EU/1/07/395/008 6 mg compressa a rilascio prolungato uso orale blister (PVC/PCTFE/ALU) 49 compresse;
EU/1/07/395/009 6 mg compressa a rilascio prolungato uso orale blister (PVC/PCTFE/ALU) 56 compresse;
EU/1/07/395/010 6 mg compressa a rilascio prolungato uso orale blister (PVC/PCTFE/ALU) 98 compresse;
EU/1/07/395/011 9 mg compressa a rilascio prolungato uso orale blister (PVC/PCTFE/ALU) 28 compresse;
EU/1/07/395/012 9 mg compressa a rilascio prolungato uso orale blister (PVC/PCTFE/ALU) 30 compresse;
EU/1/07/395/013 9 mg compressa a rilascio prolungato uso orale blister (PVC/PCTFE/ALU) 49 compresse;
EU/1/07/395/014 9 mg compressa a rilascio prolungato uso orale blister (PVC/PCTFE/ALU) 56 compresse;
EU/1/07/395/015 9 mg compressa a rilascio prolungato uso orale blister (PVC/PCTFE/ALU) 98 compresse;
EU/1/07/395/016 12 mg compressa a rilascio prolungato uso orale blister (PVC/PCTFE/ALU) 28 compresse;
EU/1/07/395/017 12 mg compressa a rilascio prolungato uso orale blister (PVC/PCTFE/ALU) 30 compresse;
EU/1/07/395/018 12 mg compressa a rilascio prolungato uso orale blister (PVC/PCTFE/ALU) 49 compresse;
EU/1/07/395/019 12 mg compressa a rilascio prolungato uso orale blister (PVC/PCTFE/ALU) 56 compresse;
EU/1/07/395/020 12 mg compressa a rilascio prolungato uso orale blister (PVC/PCTFE/ALU) 98 compresse;
EU/1/07/395/021 3 mg compressa a rilascio prolungato uso orale blister (BIANCO/PVC/PCTFE/ALU) 28 compresse;
EU/1/07/395/022 3 mg compressa a rilascio prolungato uso orale blister (BIANCO/PVC/PCTFE/ALU) 30 compresse;
EU/1/07/395/023 3 mg compressa a rilascio prolungato uso orale blister (BIANCO/PVC/PCTFE/ALU) 49 compresse;
EU/1/07/395/024 3 mg compressa a rilascio prolungato uso orale blister (BIANCO/PVC/PCTFE/ALU) 56 compresse;
EU/1/07/395/025 3 mg compressa a rilascio prolungato uso orale blister (BIANCO/PVC/PCTFE/ALU) 98 compresse;
EU/1/07/395/026 6 mg compressa a rilascio prolungato uso orale blister (BIANCO/PVC/PCTFE/ALU) 28 compresse;
EU/1/07/395/027 6 mg compressa a rilascio prolungato uso orale blister (BIANCO/PVC/PCTFE/ALU) 30 compresse;
EU/1/07/395/028 6 mg compressa a rilascio prolungato uso orale blister (BIANCO/PVC/PCTFE/ALU) 49 compresse;
EU/1/07/395/029 6 mg compressa a rilascio prolungato uso orale blister (BIANCO/PVC/PCTFE/ALU) 56 compresse;
EU/1/07/395/030 6 mg compressa a rilascio prolungato uso orale blister (BIANCO/PVC/PCTFE/ALU) 98 compresse;
EU/1/07/395/031 9 mg compressa a rilascio prolungato uso orale blister (BIANCO/PVC/PCTFE/ALU) 28 compresse;
EU/1/07/395/032 9 mg compressa a rilascio prolungato uso orale blister (BIANCO/PVC/PCTFE/ALU) 30 compresse;
EU/1/07/395/033 9 mg compressa a rilascio prolungato uso orale blister (BIANCO/PVC/PCTFE/ALU) 49 compresse;
EU/1/07/395/034 9 mg compressa a rilascio prolungato uso orale blister (BIANCO/PVC/PCTFE/ALU) 56 compresse;
EU/1/07/395/035 9 mg compressa a rilascio prolungato uso orale blister (BIANCO/PVC/PCTFE/ALU) 98 compresse;
EU/1/07/395/036 12 mg compressa a rilascio prolungato uso orale blister (BIANCO/PVC/PCTFE/ALU) 28 compresse;
EU/1/07/395/037 12 mg compressa a rilascio prolungato uso orale blister (BIANCO/PVC/PCTFE/ALU) 30 compresse;
EU/1/07/395/038 12 mg compressa a rilascio prolungato uso orale blister (BIANCO/PVC/PCTFE/ALU) 49 compresse;
EU/1/07/395/039 12 mg compressa a rilascio prolungato uso orale blister (BIANCO/PVC/PCTFE/ALU) 56 compresse;
EU/1/07/395/040 12 mg compressa a rilascio prolungato uso orale blister (BIANCO/PVC/PCTFE/ALU) 98 compresse;
EU/1/07/395/041 3 mg compressa rilascio prolungato uso orale blister (OPA/ALU/PVC/ALU) 28 compresse;
EU/1/07/395/042 3 mg compressa rilascio prolungato uso orale blister (OPA/ALU/PVC/ALU) 49 compresse;
EU/1/07/395/043 3 mg compressa a rilascio prolungato uso orale blister (OPA/ALU/PVC/ALU) 56 compresse;
EU/1/07/395/044 3 mg compressa rilascio prolungato uso orale blister (OPA/ALU/PVC/ALU) 98 compresse;
EU/1/07/395/045 6 mg compressa a rilascio prolungato uso orale blister (OPA/ALU/PVC/ALU) 28 compresse;
EU/1/07/395/046 6 mg compressa a rilascio prolungato uso orale blister (OPA/ALU/PVC/ALU) 49 compresse;
EU/1/07/395/047 6 mg compressa a rilascio prolungato uso orale blister (OPA/ALU/PVC/ALU) 56 compresse;
EU/1/07/395/048 6 mg compressa a rilascio prolungato uso orale blister (OPA/ALU/PVC/ALU) 98 compresse;
EU/1/07/395/049 9 mg compressa a rilascio prolungato uso orale blister (OPA/ALU/PVC/ALU) 28 compresse;
EU/1/07/395/050 9 mg compressa a rilascio prolungato uso orale blister (OPA/ALU/PVC/ALU) 49 compresse;
EU/1/07/395/051 9 mg compressa a rilascio prolungato uso orale blister (OPA/ALU/PVC/ALU) 56 compresse;
EU/1/07/395/052 9 mg compressa a rilascio prolungato uso orale blister (OPA/ALU/PVC/ALU) 98 compresse;
EU/1/07/395/053 12 mg compressa a rilascio prolungato uso orale blister (OPA/ALU/PVC/ALU) 28 compresse;
EU/1/07/395/054 12 mg compressa a rilascio prolungato uso orale blister (OPA/ALU/PVC/ALU) 49 compresse;
EU/1/07/395/055 12 mg compressa a rilascio prolungato uso orale blister (OPA/ALU/PVC/ALU) 56 compresse;
EU/1/07/395/056 12 mg compressa a rilascio prolungato uso orale blister (OPA/ALU/PVC/ALU) 98 compresse;
EU/1/07/395/057 3 mg compressa a rilascio prolungato uso orale flacone (HDPE/PP) 30 compresse;
EU/1/07/395/058 3 mg compressa a rilascio prolungato uso orale flacone (HDPE/PP) 350 compresse;
EU/1/07/395/059 6 mg compressa a rilascio prolungato uso orale flacone (HDPE/PP) 30 compresse;
EU/1/07/395/060 6 mg compressa a rilascio prolungato uso orale flacone (HDPE/PP) 350 compresse;
EU/1/07/395/061 9 mg compressa a rilascio prolungato uso orale flacone (HDPE/PP) 30 compresse;
EU/1/07/395/062 9 mg compressa a rilascio prolungato uso orale flacone (HDPE/PP) 350 compresse;
EU/1/07/395/063 12 mg compressa a rilascio prolungato uso orale flacone (HDPE/PP) 30 compresse;
EU/1/07/395/064 12 mg compressa a rilascio prolungato uso orale flacone (HDPE/PP) 350 compresse;

Titolare A.I.C.: Janssen Cilag International N.V.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione n. AIC

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilitą

Articolo 3 - Condizioni e modalitą di impiego

Articolo 4 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 5 - Farmacovigilanza

Articolo 6 - Disposizioni finali

 

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR