Determinazione AIFA 11.03.08 - Pergoveris - indice

  DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 11 MARZO 2008
(Gazzetta Ufficiale n. 81 del 05.04.08, Supplemento ordinario n. 82, pag. 21)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Pergoveris (follitropina alfa/lutropina alfa)», autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 196/2008)

Regime di rimborsabilitą e prezzo di vendita del medicinale PERGOVERIS (follitropina alfa/lutropina alfa), autorizzato con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea con la decisione del 25 giugno 2007 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/07/396/001 150 UI r-hFSH (11 mcg) 75 UI r-hLH (3 mcg) polvere e solvente per soluz. iniett. - uso sottocutaneo 1 ml 1 flaconcino (vetro)+1 flaconcino;
EU/1/07/396/002 150 UI r-hFSH (11 mcg) 75 UI r-hLH (3 mcg) polvere e solvente per soluz. iniett. - uso sottocutaneo 1 ml 3 flaconcini (vetro)+3 flaconcini;
EU/1/07/396/003 150 UI r-hFSH (11 mcg) 75 UI r-hLH (3 mcg) polvere e solvente per soluz. iniett. - uso sottocutaneo 1 ml 10 flaconcini (vetro)+10 flaconcini.

Titolare A.I.C.: Serono Europe Limited.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione n. AIC

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilitą

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Condizioni e modalitą di impiego

Articolo 5 - Farmacovigilanza

Articolo 6 - Disposizioni finali

 

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR