DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 11 MARZO 2008
(Gazzetta Ufficiale n. 81 del 05.04.08, Supplemento ordinario n. 82, pag. 16)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Advagraf (tacrolimus)», autorizzato con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 195/2008)

Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale ADVAGRAF (tacrolimus), autorizzato con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea con la decisione del 23 aprile 2007 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/07/387/001 0,5 mg capsule rigide a rilascio prolungato uso orale blister (PVC/PVDC/ALU) 30 capsule;
EU/1/07/387/002 0,5 mg capsule rigide a rilascio prolungato uso orale blister (PVC/PVDC/ALU) 50 capsule;
EU/1/07/387/003 1 mg capsule rigide a rilascio prolungato uso orale blister (PVC/PVDC/ALU) 30 capsule;
EU/1/07/387/004 1 mg capsule rigide a rilascio prolungato uso orale blister (PVC/PVDC/ALU) 50 capsule;
EU/1/07/387/005 1 mg capsule rigide a rilascio prolungato uso orale blister (PVC/PVDC/ALU) 60 capsule;
EU/1/07/387/006 1 mg capsule rigide a rilascio prolungato uso orale blister (PVC/PVDC/ALU) 100 capsule;
EU/1/07/387/007 5 mg capsule rigide a rilascio prolungato uso orale blister (PVC/PVDC/ALU) 30 capsule;
EU/1/07/387/008 5 mg capsule rigide a rilascio prolungato uso orale blister (PVC/PVDC/ALU) 50 capsule;
EU/1/07/387/009 0,5 mg capsule rigide a rilascio prolungato uso orale blister PVC/PVDC/ALU) 100 capsule;
EU/1/07/387/010 5 mg capsule rigide a rilascio prolungato uso orale blister (PVC/PVDC/ALU) 100 capsule.

Titolare A.I.C.: Astellas Pharma Europe B.V.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione n. AIC

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Condizioni e modalità di impiego

Articolo 4 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 5 - Farmacovigilanza

Articolo 6 - Disposizioni finali

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR