DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 11 MARZO 2008
(Gazzetta Ufficiale n. 81 del 05.04.08, Supplemento ordinario n. 82, pag. 12)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Kogenate Bayer (octocog alfa)», autorizzato con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione /C n. 191/2008)

Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale KOGENATE BAYER (octocog alfa), autorizzato con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea con la decisione del 7 agosto 2007 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/00/143/007 250 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile - uso endovenoso - 1 flacone (vetro) 250 UI solvente 1 siringa preriempita (vetro 2,5 ml) 1 adattatore del flacone;
EU/1/00/143/008 500 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile - uso endovenoso - 1 flacone (vetro) 500 UI solvente 1 siringa preriempita (vetro 2,5 ml) 1 adattatore del flacone;
EU/1/00/143/009 1000 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile - uso endovenoso - 1 flacone (vetro) 1000 UI solv 1 siringa preriempita (vetro 2,5 ml) 1 adattatore del flac;
EU/1/00/143/010 2000 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile - uso endovenoso - polv. flacone (vetro) solv 0,5 ml siringa preriempita vetro 1 flacone + siringa preriempita + 1 disp BIO - SET;
EU/1/00/143/011 2000 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile - uso endovenoso - polv. flacone (vetro) solv 0,5 ml siringa preriempita vetro 1 flacone + siringa preriempita + adattatore.

Titolare A.I.C.: Bayer AG

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione n. AIC

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Condizioni e modalità di impiego

Articolo 4 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 5 - Farmacovigilanza

Articolo 6 - Disposizioni finali

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR