DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 28 FEBBRAIO 2008
(Gazzetta Ufficiale n. 79 del 03.04.08, Supplemento ordinario n. 78, pag. 72)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale BINOCRIT (epoetina alfa) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 190/2008)

Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale BINOCRIT (epoetina alfa) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea con la decisione del 28 agosto 2007 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/07/410/001 1000 UI/0,5 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita (vetro) uso sottocutaneo o endovenoso 0,5 ml (2000 UI/ml) 1 siringa preriempita
EU/1/07/410/002 1000 UI/0,5 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita (vetro) uso sottocutaneo o endovenoso 0,5 ml (2000 UI/ml) 6 siringhe preriempite
EU/1/07/410/003 2000 UI/1,0 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita (vetro) uso sottocutaneo o endovenoso 1,0 ml (2000 UI/ml) 1 siringa preriempita
EU/1/07/410/004 2000 UI/1,0 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita (vetro) uso sottocutaneo o endovenoso 1,0 ml (2000 UI/ml) 6 siringhe preriempite
EU/1/07/410/005 3000 UI/0,3 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita (vetro) uso sottocutaneo o endovenoso 0,3 ml (10000 UI/ml) 1 siringa preriempita
EU/1/07/410/006 3000 UI/0,3 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita (vetro) uso sottocutaneo o endovenoso 0,3 ml (10000 UI/ml) 6 siringhe preriempite
EU/1/07/410/007 4000 UI/0,4 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita (vetro) uso sottocutaneo o endovenoso 0,4 ml (10000 UI/ml) 1 siringa preriempita
EU/1/07/410/008 4000 UI/0,4 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita (vetro) uso sottocutaneo o endovenoso 0,4 ml (10000 UI/ml) 6 siringhe preriempite
EU/1/07/410/009 5000 UI/0,5 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita (vetro) uso sottocutaneo o endovenoso 0,5 ml (10000 UI/ml) 1 siringa preriempita
EU/1/07/410/010 5000 UI/0,5 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita (vetro) uso sottocutaneo o endovenoso 0,5 ml (10000 UI/ml) 6 siringhe preriempite
EU/1/07/410/11 6000 UI/0,6 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita (vetro) uso sottocutaneo o endovenoso 0,6 ml (10000 UI/ml) 1 siringa preriempita
EU/1/07/410/12 6000 UI/0,6 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita (vetro) uso sottocutaneo o endovenoso 0,6 ml (10000 UI/ml) 6 siringhe preriempite
EU/1/07/410/13 8000 UI/0,8 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita (vetro) uso sottocutaneo o endovenoso 0,8 ml (10000 UI/ml) 1 siringa preriempita
EU/1/07/410/14 8000 UI/0,8 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita (vetro) uso sottocutaneo o endovenoso 0,8 ml (10000 UI/ml) 6 siringhe preriempite
EU/1/07/410/15 10000 UI/1,0 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita (vetro) uso sottocutaneo o endovenoso 1,0 ml (10000 UI/ml) 1 siringa preriempita
EU/1/07/410/16 10000 UI/1,0 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita (vetro) uso sottocutaneo o endovenoso 1,0 ml (10000 UI/ml) 6 siringhe preriempite

Titolare A.I.C.: Sandoz GmbH

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione n. AIC

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Condizioni e modalità di impiego

Articolo 4 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 5 - Farmacovigilanza

Articolo 6 - Disposizioni finali

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR