Articolo 1
Articolo 1(Determinazione dell'Agenzia Italiana del Farmaco, 20 marzo 2008)
(determina abrogata e sostituita dalla determina AIFA del 08.08.24 - ndr)
Sono approvate le linee guida sugli studi osservazionali di cui all'allegato 1 e alle appendici 1 e 2, parte integrante e sostanziale del presente atto, al fine di consentire una valutazione omogenea dei protocolli relativi agli studi medesimi da parte dei comitati etici.