DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 15 GENNAIO 2008
(Gazzetta Ufficiale n. 25 del 30.01.08, pag. 49)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Januvia» (sitagliptin), autorizzato con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 182/2008)

Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale JANUVIA (sitagliptin) autorizzato con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea con la decisione del 21 marzo 2007 ed inserito nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/07/383/001 25 mg compressa rivestita con film uso orale blister (PVC/PE/PVDC/ALU) 14 compresse;
EU/1/07/383/002 25 mg compressa rivestita con film uso orale blister (PVC/PE/PVDC/ALU) 28 compresse;
EU/1/07/383/003 25 mg compressa rivestita con film uso orale blister (PVC/PE/PVDC/ALU) 56 compresse;
EU/1/07/383/004 25 mg compressa rivestita con film uso orale blister (PVC/PE/PVDC/ALU) 84 compresse;
EU/1/07/383/005 25 mg compressa rivestita con film uso orale blister (PVC/PE/PVDC/ALU) 98 compresse;
EU/1/07/383/006 25 mg compressa rivestita con film uso orale blister monodose perforato (PVC/PE/PVDC/ALU) 50x 1 compresse;
EU/1/07/383/007 50 mg compressa rivestita con film uso orale blister (PVC/PE/PVDC/ALU) 14 compresse;
EU/1/07/383/008 50 mg compressa rivestita con film uso orale blister PVC/PE/PVDC/ALU) 28 compresse;
EU/1/07/383/009 50 mg compressa rivestita con film uso orale blister PVC/PE/PVDC/ALU) 56 compresse;
EU/1/07/383/010 50 mg compressa rivestita con film uso orale blister PVC/PE/PVDC/ALU) 84 compresse;
EU/1/07/383/011 50 mg compressa rivestita con film uso orale blister PVC/PE/PVDC/ALU) 98 compresse;
EU/1/07/383/012 50 mg compressa rivestita con film uso orale blister monodose perforato (PVC/PE/PVDC/ALU) 50x 1 compresse;
EU/1/07/383/013 100 mg compressa rivestita con film uso orale blister (PVC/PE/PVDC/ALU) 14 compresse;
EU/1/07/383/014 100 mg compressa rivestita con film uso orale blister (PVC/PE/PVDC/ALU) 28 compresse;
EU/1/07/383/015 100 mg compressa rivestita con film uso orale blister (PVC/PE/PVDC/ALU) 56 compresse;
EU/1/07/383/016 100 mg compressa rivestita con film uso orale blister PVC/PE/PVDC/ALU) 84 compresse;
EU/1/07/383/017 100 mg compressa rivestita con film uso orale blister PVC/PE/PVDC/ALU) 98 compresse;
EU/1/07/383/018 100 mg compressa rivestita con film uso orale blister monodose perforato (PVC/PE/PVDC/ALU) 50x 1 compresse.

Titolare A.I.C.: Merck Sharp & Dohme Limited.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C.

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Condizioni e modalità di impiego

Articolo 5 - Monitoraggio d'uso

Articolo 6 - Farmacovigilanza

Articolo 7 - Disposizioni finali

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR