Determinazione AIFA 15.01.08*** - Xelevia - articolo 1: Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C.

  Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C.

(Determinazione dell'Agenzia Italiana del Farmaco, 15 gennaio 2008)

Alla specialità medicinale XELEVIA (sitagliptin) nelle confezioni indicate vengono attribuiti i seguenti numeri di identificazione nazionale:

confezioni:

25 mg compressa rivestita con film uso orale blister (PVC/PE/PVDC/ALU), 14 compresse - A.I.C. n. 037794017/E (in base 10), 141D71 (in base 32);
25 mg compressa rivestita con film uso orale blister (PVC/PE/PVDC/ALU), 28 compresse - A.I.C. n. 037794029/E (in base 10), 141D7F (in base 32);
25 mg compressa rivestita con film uso orale blister (PVC/PE/PVDC/ALU), 56 compresse - A.I.C. n. 037794031/E (in base 10), 141D7H (in base 32);
25 mg compressa rivestita con film uso orale blister (PVC/PE/PVDC/ALU), 84 compresse - A.I.C. n. 037794043/E (in base 10), 141D7V (in base 32;
25 mg compressa rivestita con film uso orale blister (PVC/PE/PVDC/ALU), 98 compresse - A.I.C. n. 037794056/E (in base 10), 141D88 (in base 32);
25 mg compressa rivestita con film uso orale blister monodose perforato (PVC/PE/PVDC/ALU), 50x1 compresse - A.I.C. n. 037794068/E (in base 10), 141D8N (in base 32);
50 mg compressa rivestita con film uso orale blister (PVC/PE/PVDC/ALU), 14 compresse - A.I.C. n. 037794070/E (in base 10), 141D8Q (in base 32);
50 mg compressa rivestita con film uso orale blister (PVC/PE/PVDC/ALU), 28 compresse - A.I.C. n. 037794082/E (in base 10), 141D92 (in base 32);
50 mg compressa rivestita con film uso orale blister (PVC/PE/PVDC/ALU), 56 compresse - A.I.C. n. 037794094/E (in base 10), 141D9G (in base 32);
50 mg compressa rivestita con film uso orale blister (PVC/PE/PVDC/ALU), 84 compresse - A.I.C. n. 037794106/E (in base 10), 141D9U (in base 32);
50 mg compressa rivestita con film uso orale blister (PVC/PE/PVDC/ALU), 98 compresse A.I.C. n. 037794118/E (in base 10), 141DB6 (in base 32);
50 mg compressa rivestita con film uso orale blister monodose perforato (PVC/PE/PVDC/ALU), 50x1 compresse - A.I.C. n. 037794120/E (in base 10), 141DB8 (in base 32);
100 mg compressa rivestita con film uso orale blister (PVC/PE/PVDC/ALU), 14 compresse - A.I.C. n. 037794132/E (in base 10) 141DBN (in base 32);
100 mg compressa rivestita con film uso orale blister (PVC/PE/PVDC/ALU), 28 compresse - A.I.C. n. 037794144/E (in base 10), 141DC0 (in base 32);
100 mg compressa rivestita con film uso orale blister (PVC/PE/PVDC/ALU), 56 compresse - A.I.C. n. 037794157/E (in base 10), 141DCF (in base 32);
100 mg compressa rivestita con film uso orale blister (PVC/PE/PVDC/ALU), 84 compresse - A.I.C. n. 037794169/E (in base 10), 141DC T (in base 32);
100 mg compressa rivestita con film uso orale blister (PVC/PE/PVDC/ALU), 98 compresse - A.I.C. n. 037794171/E (in base 10), 141DCV (in base 32);
100 mg compressa rivestita con film uso orale blister monodose perforato (PVC/PE/PVDC/ALU), 50x1 compresse - A.I.C. n. 037794183/E (in base 10), 141DD7 (in base 32).

Indicazioni terapeutiche: «Xelevia» è indicato in pazienti con diabete mellito di tipo 2 per migliorare il controllo glicemico in associazione con metformina quando dieta ed esercizio fisico più metformina non forniscono un controllo adeguato della glicemia.

Per i pazienti con diabete mellito di tipo 2 in cui è appropriato l'uso di un agonista PPAR gamma (cioè un tiazolidinedione), «Xelevia» è indicato in associazione con l'agonista PPAR gamma quando dieta ed esercizio fisico più l'agonista PPAR gamma da solo non forniscono un controllo adeguato della glicemia.


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