DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 15 GENNAIO 2008
(Gazzetta Ufficiale n. 24 del 29.01.08, pag. 15)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Byetta (exenatide)», autorizzato con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione C/n. 181/2008)

Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale BYETTA (exenatide) - autorizzato con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea con la decisione del 20 novembre 2006 ed inserito nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/06/362/001 5 mcg soluzione iniettabile uso sottocutaneo penna preriempita vetro 1,2 ml 1 penna preriempita;
EU/1/06/362/002 5 mcg soluzione iniettabile uso sottocutaneo penna preriempita vetro 1,2 ml 3 penne preriempite;
EU/1/06/362/003 10 mcg soluzione iniettabile uso sottocutaneo penna preriempita vetro 2,4 ml 1 penna preriempita;
EU/1/06/362/004 10 mcg soluzione iniettabile uso sottocutaneo penna preriempita vetro 2,4 ml 3 penne preriempite;

Titolare A.I.C.: Eli Lilly Nederland BV.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C.

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Condizioni e modalità di impiego

Articolo 5 - Monitoraggio d'uso

Articolo 6 - Farmacovigilanza

Articolo 7 - Disposizioni finali

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR