DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 15 GENNAIO 2008
(Gazzetta Ufficiale n. 23 del 28.01.08, pag. 45)

Regime di rimborsabilitA' e prezzo di vendita del medicinale «Procoralan» (ivabradina), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 180/2008)

Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale «Procoralan» (ivabradina) autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea con la decisione del 25 ottobre 2005 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/05/316/001 - 5 mg compressa rivestita con film uso orale blister ALL/PVC, 14 compresse;
EU/1/05/316/002 - 5 mg compressa rivestita con film uso orale blister ALL/PVC, 28 compresse;
EU/1/05/316/003 - 5 mg compressa rivestita con film uso orale blister ALL/PVC, 56 compresse;
EU/1/05/316/004 - 5 mg compressa rivestita con film uso orale blister ALL/PVC, 84 compresse;
EU/1/05/316/005 - 5 mg compressa rivestita con film uso orale blister ALL/PVC, 98 compresse;
EU/1/05/316/006 - 5 mg compressa rivestita con film uso orale blister ALL/PVC, 100 compresse;
EU/1/05/316/007 - 5 mg compressa rivestita con film uso orale blister ALL/PVC, 112 compresse;
EU/1/05/316/008 - 7,5 mg compressa rivestita con film uso orale blister ALL/PVC, 14 compresse;
EU/1/05/316/009 - 7,5 mg compressa rivestita con film uso orale blister ALL/PVC, 28 compresse;
EU/1/05/316/010 - 7,5 mg compressa rivestita con film uso orale blister ALL/PVC, 56 compresse;
EU/1/05/316/011 - 7,5 mg compressa rivestita con film uso orale blister ALL/PVC, 84 compresse;
EU/1/05/316/012 - 7,5 mg compressa rivestita con film uso orale blister ALL/PVC , 98 compresse;
EU/1/05/316/013 - 7,5 mg compressa rivestita con film uso orale blister ALL/PVC, 100 compresse;
EU/1/05/316/014 - 7,5 mg compressa rivestita con film uso orale blister ALL/PVC, 112 compresse.

Titolare A.I.C.: Les Laboratoires Servier.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C.

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Condizioni e modalità di impiego

Articolo 5 - Monitoraggio d'uso

Articolo 6 - Farmacovigilanza

Articolo 7 - Disposizioni finali

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR