DECRETO LEGISLATIVO N. 261, 20 DICEMBRE 2007
(Gazzetta Ufficiale n. 19 del 23.01.08, pag. 3)

Revisione del decreto legislativo 19 agosto 2005, n. 191, recante attuazione della direttiva 2002/98/CE che stabilisce norme di qualita' e di sicurezza per la raccolta, il controllo, la lavorazione, la conservazione e la distribuzione del sangue umano e dei suoi componenti

Premessa

Articolo 1 - Campo di applicazione

Articolo 2 - Definizioni

Articolo 3 - Applicazione

Articolo 4 - Autorizzazione e accreditamento dei servizi trasfusionali

Articolo 5 - Ispezioni e misure di controllo

Articolo 6 - Persona responsabile

Articolo 7 - Personale

Articolo 8 - Sistema di qualità

Articolo 9 - Documentazione

Articolo 10 - Tenuta dei registri

Articolo 11 - Tracciabilità

Articolo 12 - Notifica di incidenti e di reazioni indesiderate gravi

Articolo 13 - Informazioni da fornire ai candidati donatori

Articolo 14 - Informazioni richieste ai candidati donatori

Articolo 15 - Idoneità del donatore

Articolo 16 - Selezione del donatore

Articolo 17 - Donazione volontaria e gratuita del sangue

Articolo 18 - Controllo delle donazioni

Articolo 19 - Modalità di conservazione, trasporto e distribuzione

Articolo 20 - Requisiti di qualità e di sicurezza relativi al sangue e agli emocomponenti

Articolo 21 - Formazione

Articolo 22 - Protezione dei dati e tutela della riservatezza

Articolo 23 - Relazioni

Articolo 24 - Sanzioni

Articolo 25 - Requisiti tecnici e loro adeguamento al progresso tecnico e scientifico

Articolo 26 - Produzione di medicinali derivati dal sangue o dal plasma

Articolo 27 - Clausola di cedevolezza

Articolo 28 - Clausola di invarianza degli oneri

Articolo 29 - Abrogazione del decreto legislativo 19 agosto 2005, n. 191

Allegato I

Allegato II

Allegato III