ED AIC - Virlix

ESTRATTO DETERMINAZIONE AIC/N N. 476 DEL 4 APRILE 2006
(Gazzetta Ufficiale n. 100 del 02.05.06, pag. 56)

Titolare A.I.C.: Pfizer Consumer Health Care S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Borgo San Michele - Latina, Strada statale 156 km 50, cap 04100, codice fiscale 04866591003.

Specialitą medicinale: VIRLIX.

Variazione A.I.C.: aggiunta/modifica (esclusa eliminazione) delle indicazioni terapeutiche - modifica stampati.

L'autorizzazione all'immissione in commercio č modificata come di seguito indicata:

č approvata l'estensione delle indicazioni terapeutiche. Le nuove indicazioni terapeutiche sono: «Trattamento sintomatico delle riniti e delle congiuntiviti stagionali, della rinite cronica allergica e dell'orticaria di origine allergica negli adulti e nei bambini a partire dal primo anno di etą», relativamente alle confezioni sottoelencate:

A.I.C. n. 027811025 - «10 mg/1 ml gocce orali soluzione» 1 flacone da 20 ml.

E' inoltre autorizzata la modifica degli stampati relativamente alle confezioni:

A.I.C. n. 027811025 - «10 mg/1 ml gocce orali soluzione» 1 flacone da 20 ml;
A.I.C. n. 027811037 - «10 mg compresse rivestite con film» 20 compresse.

I lotti gią prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta.

La presente determinazione ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.