ED UPC - Periflex

ESTRATTO DETERMINAZIONE UPC/II/1729 DEL 4 MARZO 2005
(Gazzetta Ufficiale n. 72 del 29.03.05, pag. 62)

SpecialitÓ medicinale: PERIFLEX.

Confezioni:

A.I.C. n. 035696018/M - 5 sacche da 1000 ml;
A.I.C. n. 035696020/M - 5 sacche da 1500 ml.

Titolare A.I.C.: B. Braun Melsungen AG.

Numero procedura mutuo riconoscimento: IE/H/0128/001/W001.

Tipo di modifica: modifica stampati.

Modifica apportata: correzione di un errore di calcolo nella sezione 4.2 del riassunto delle caratteristiche del prodotto (posologia e metodo di somministrazione).

Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialitÓ medicinale in questione deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore del presente provvedimento, e per il foglio illustrativo dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore del presente provvedimento.

I lotti giÓ prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal trentesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento.

Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.