ESTRATTO DETERMINAZIONE AIC N. 56 DEL 3 FEBBRAIO 2005
(Gazzetta Ufficiale n. 42 del 21.02.05, pag. 61)

Medicinale: CLARITYN.

Titolare A.I.C.: Schering Plough S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via G. Ripamonti, 89, c.a.p. 20141, Italia, codice fiscale n. 00889060158.

Variazione A.I.C.: aggiunta/modifica indicazioni terapeutiche.

L'autorizzazione all'immissione in commercio è modificata come di seguito indicata:

si approva la modifica delle indicazioni terapeutiche, da:

«Trattamento sintomatico della rinite allergica stagionale, della rinite allergica perenne, dell'orticaria e di altre dermatiti caratterizzate da fenomenologia istamino-mediata (prurito, eritemi, pomfi).»

a:

«Clarityn è indicato per il trattamento sintomatico della rinite allergica (AR) e dell'orticaria cronica idiomatica (CIU)»

relativamente alle confezioni sottoelencate:

A.I.C. n. 027075011 - «10 mg compresse» 20 compresse;
A.l.C. n. 027075023 - «5 mg/ml sciroppo» flacone 100 ml;
A.l.C. n. 027075050 - «10 mg compresse effervescenti» 20 compresse;
A.l.C. n. 027075062 - «10 mg compresse orodispersibili» 20 compresse;
A.l.C. n. 027075086 - «10 mg compresse» 7 compresse;
A.l.C. n. 027075098 - «10 mg compresse» 5 compresse;
A.l.C. n. 027075100 - «10 mg compresse» 10 compresse.

La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.