EP AIC - Terafluss

ESTRATTO PROVVEDIMENTO AIC N. 961 DEL 21 OTTOBRE 2004
(Gazzetta Ufficiale n. 292 del 14.12.04, pag. 55)

Medicinale: TERAFLUSS.

Titolare A.I.C.: Madaus S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Padova, Riviera Francia, 3/A, cap 35100, Italia, codice fiscale 01411710211.

Variazione A.I.C.: rettifica al decreto n. 306 del 21 giugno 2004.

Al decreto n. 306 del 21 giugno 2004, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 220 del 18 settembre 2004,sono apportate le seguenti rettifiche:

al paragrafo relativo alla descrizione del medicinale:

da: «in sostituzione della confezione "2 mg compresse" 10 compresse divisibili codice A.I.C. n. 035046010 - A.I.C n. 035046034)»;

a: «in sostituzione della confezione "2 mg compresse" 10 compresse divisibili codice A.I.C. n. 035046010 viene autorizzata la confezione "2 mg compresse" 30 compresse divisibili (codice A.I.C. n. 035046034)»;

al paragrafo relativo alle «Indicazioni terapeutiche»:

da: le compresse di Terazosina sono indicate per: il trattamento dell'ipertensione da lieve a moderata; il trattamento sintomatico dell'ostruzione delle vie urinarie provocata da iperplasia prostatica benigna (IPB).

a: le compresse di Terazosina sono indicate per: il trattamento dell'ipertensione da lieve a moderata; il trattamento sintomatico dell'ostruzione delle vie urinarie provocata da ipertrofia prostatica benigna (IPB),

relativamente alla confezione sottoindicata:

A.I.C. n. 035046034 - «2 mg compresse» 30 compresse divisibili.

Il presente provvedimento sarą pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.