ED AIC - Chinoplus

ESTRATTO DETERMINAZIONE AIC N. 1032 DEL 16 NOVEMBRE 2004
(Gazzetta Ufficiale n. 290 del 11.12.04, pag. 29)

Medicinale: CHINOPLUS.

Titolare A.I.C.: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ACRAF S.p.A., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, viale Amelia n. 70 - c.a.p. 00181 Italia, codice fiscale 03907010585.

Variazione A.I.C.: rettifica al decreto A.I.C. n. 311 del 21 giugno 2004.

Al decreto A.I.C. n. 311 del 21 giugno 2004, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale - n. 217 del 15 settembre 2004, sono apportate le seguenti rettifiche:

al paragrafo eccipienti:

da: lattosio monoidrato 80 mg, cellulosa microcristallina 70 mg, croscarmellosa sodica 37 mg, povidone 24 mg, silice colloidale anidra 11 mg, magnesio stearato 8 mg, ipromellosa 18 mg, glicole propilenico 3600 mg, titanio diossido (E 171) 3600 mg, talco 1600 mg, ossido ferrico (E 172) 0,182 mg;

a: lattosio monoidrato 80 mg, cellulosa microcristallina 70 mg, croscarmellosa sodica 37 mg, povidone 24 mg, silice colloidale anidra 11 mg, magnesio stearato 8 mg, ipromellosa 18 mg, glicole propilenico 3,600 mg, titanio diossido (E 171) 3,600 mg, talco 1,600 mg, ossido ferrico (E 172) 0,182 mg.

Al paragrafo delle indicazioni terapeutiche:

da: «Chinoplus č indicato per il trattamento di infezioni sostenute da germi sensibili, nelle seguenti condizioni: bronchiti acute e croniche riacutizzate;

infezioni acute non complicate delle basse vie urinarie (cistite semplice);

infezioni complicate delle vie urinarie;

riacutizzazione di bronchite cronica.

Nel prescrivere una terapia antibiotica dovrebbero essere considerate le linee guida locali e/o nazionali sull'uso appropriato degli antibatterici.»;

a: «Chinoplus č indicato per il trattamento di infezioni sostenute da germi sensibili, nelle seguenti condizioni: infezioni acute non complicate delle basse vie urinarie (cistite semplice);

infezioni complicate delle vie urinarie;

riacutizzazione di bronchite cronica.»;

relativamente alle confezioni sottoelencate:

A.I.C. n. 035679012 - «600 mg compresse rivestite con film» 1 compressa;
A.I.C. n. 035679024 - «600 mg compresse rivestite con film» 2 compresse;
A.I.C. n. 035679036 - «600 mg compresse rivestite con film» 5 compresse;
A.I.C. n. 035679048 - «600 mg compresse rivestite con film» 10 compresse;

Nell'estratto del decreto, nel paragrafo del titolare A.I.C. ove indicato «Aziende chimiche riunute Angelini Francesco ACRAF S.p.a.», leggasi: «Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ACRAF S.p.a. ...».

La presente determinazione sarą pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.