EP UPC - Pradif

ESTRATTO PROVVEDIMENTO UPC/II/1513 DEL 5 FEBBRAIO 2004
(Gazzetta Ufficiale n. 53 del 04.03.04, pag. 92)

SpecialitÓ medicinale: PRADIF.

Confezioni:

030106013/M - 20 capsule rilascio controllato 0,4 mg;
030106025/M - 30 capsule rilascio controllato 0,4 mg.

Titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim International gmbh.

Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0106/001/W018.

Tipo di modifica: modifica stampati.

Modifica apportata: modifica al riassunto delle caratteristiche del prodotto nella sezione 4.1, 4.8 e 5.1.

Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialitÓ medicinale in questione deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore del presente provvedimento, e per il foglio illustrativo dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore del presente provvedimento.

I lotti giÓ prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal centoventesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento.

Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.