ED - Levocarvit

ESTRATTO DECRETO N. 290 DEL 16 GIUGNO 2003
(Gazzetta Ufficiale n. 227 del 30.09.03, pag. 61)

E' confermata l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale LEVOCARVIT, rilasciata alla societą Mitim S.r.l. con sede in via Rodi n. 27, Brescia, nelle confezioni:

10 flaconcini 10 ml - A.I.C. n. 025943010;
«2 g/10 ml soluzione orale» 10 contenitori monodose da 2 g (sospesa) - A.I.C. n. 025943085;

Sono autorizzate, in sostituzione delle precedenti, le indicazioni terapeutiche come di seguito riportate: «deficienze primarie e secondarie di carnitina».

E', inoltre, autorizzata la modifica della denominazione della confezione, di seguito indicata, secondo la lista dei termini standard della Farmacopea europea - dicembre 2002:

«1 g/10 ml soluzione orale» 10 contenitori monodose da 10 ml - A.I.C. n. 025943010.

I lotti gią prodotti delle confezioni del medicinale non possono pił essere dispensati al pubblico improrogabilmente a partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.

Il presente decreto ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.