ED - Decafar

ESTRATTO DECRETO N. 309 DEL 16 GIUGNO 2003
(Gazzetta Ufficiale n. 201 del 30.08.03, pag. 30)

E' confermata l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale DECAFAR, rilasciata alla societą LA.FA.RE. S.r.l., con sede in via Sacerdote Benedetto Cozzolino, 77 - Ercolano (Napoli), nelle confezioni:

10 Flac. 10 ml + Tappo serb. 50 mg - A.I.C. n. 025651086.

Sono autorizzate, in sostituzione delle precedenti, le indicazioni terapeutiche come di seguito riportate: «deficit congeniti di coenzima Q10».

E', inoltre, autorizzata la modifica della denominazione delle confezioni, di seguito indicate, secondo la lista dei termini standard della Farmacopea Europea - Dicembre 2002:

«50 mg Soluzione orale» 10 Contenitori monodose 10 ml - A.I.C. n. 025651086.

I lotti gią prodotti delle confezioni del medicinale non possono pił essere dispensati al pubblico improrogabilmente a partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.

Il presente decreto ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.