ED - Brassel

ESTRATTO DECRETO N. 304 DEL 16 GIUGNO 2003
(Gazzetta Ufficiale n. 200 del 29.08.03, pag. 32)

E' confermata l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale BRASSEL, rilasciata alla societą Pharmacia Italia S.p.a., con sede in via Robert koch, 1.2 - Milano, nelle confezioni:

A.I.C. n. 023708047 - IM IV flebo 5 fiale 250 mg;
A.I.C. n. 023708062 - IM IV flebo 5 fiale 500 mg;
A.I.C. n. 023708086 - IM IV flebo 2 fiale 1000 mg (sospesa);
A.I.C. n. 023708098 - IM IV flebo 3 fiale 1000 mg.

Sono autorizzate, in sostituzione delle precedenti, le indicazioni terapeutiche come di seguito riportate: «trattamento di supporto delle sindromi parkinsoniane».

E', inoltre, autorizzata la modifica della denominazione delle confezioni, di seguito indicate, secondo la lista dei termini standard della Farmacopea europea - dicembre 2002:

A.I.C. n. 023708047 - «250 mg /2 ml soluzione iniettabile» 5 fiale da 2 ml;
A.I.C. n. 023708062 - «500 mg /3 ml soluzione iniettabile» 5 fiale da 3 ml;
A.I.C. n. 023708086 - «1000 mg/4 ml soluzione iniettabile» 2 fiale da 4 ml (sospesa);
A.I.C. n. 023708098 - «1000 mg/4 ml soluzione iniettabile» 3 fiale da 4 ml.

I lotti gią prodotti delle confezioni del medicinale non possono pił essere dispensati al pubblico improrogabilmente a partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.

Il presente decreto ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.