ED - Neuroton

ESTRATTO DECRETO N. 301 DEL 16 GIUGNO 2003
(Gazzetta Ufficiale n. 200 del 29.08.03, pag. 31)

E' confermata l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale NEUROTON, rilasciata alla societą Nuovo Consorzio sanitario nazionale S.r.l., con sede in via Svetonio, 6 - Roma, nelle confezioni:

A.I.C. n. 024580033 - im iv 3 fiale 250 mg 2 ml (sospesa);
A.I.C. n. 024580045 - im iv 5 fiale 250 mg 2 ml;
A.I.C. n. 024580058 - im iv 2 fiale 500 mg 3 ml;
A.I.C. n. 024580060 - im iv 3 fiale 500 mg 3 ml;
A.I.C. n. 024580072 - «500 mg soluzione iniettabile» 5 fiale 3 ml;
A.I.C. n. 024580084 - «1000 mg soluzione iniettabile» 1 fiala 4 ml;
A.I.C. n. 024580096 - «1000 mg soluzione iniettabile» 3 fiale 4 ml.

Sono autorizzate, in sostituzione delle precedenti, le indicazioni terapeutiche come di seguito riportate: «trattamento di supporto delle sindromi parkinsoniane».

E', inoltre, autorizzata la modifica della denominazione delle confezioni, di seguito indicate, secondo la lista dei termini standard della Farmacopea europea - dicembre 2002:

A.I.C. n. 024580033 «250 mg/2 ml soluzione iniettabile» 3 fiale da 2 ml (sospesa);
A.I.C. n. 024580045 «250 mg/2 ml soluzione iniettabile» 5 fiale da 2 ml;
A.I.C. n. 024580058 «500 mg/3 ml soluzione iniettabile» 2 fiale da 3 ml;
A.I.C. n. 024580060 «500 mg/3 ml soluzione iniettabile» 3 fiale da 3 ml;
A.I.C. n. 024580072 «500 mg/3 ml soluzione iniettabile» 5 fiale da 3 ml;
A.I.C. n. 024580084 «1000 mg/4 ml soluzione iniettabile» 1 fiala da 4 ml;
A.I.C. n. 024580096 «1000 mg/4 ml soluzione iniettabile» 3 fiale da 4 ml.

I lotti gią prodotti delle confezioni del medicinale non possono pił essere dispensati al pubblico improrogabilmente a partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.

Il presente decreto ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.