ED - Ridutox

ESTRATTO DECRETO N. 298 DEL 16 GIUGNO 2003
(Gazzetta Ufficiale n. 200 del 29.08.03, pag. 30)

E' confermata l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale RIDUTOX rilasciata alla societą SO.SE.Pharm S.r.l. societą di servzio per l'Industria farmaceutica ed affini, con sede in via dei Castelli Romani, 22 - Pomezia (Roma), nelle confezioni:

A.I.C. n. 028373013 - «300 mg/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile 10 flaconcini polvere + 10 fiale solvente 4 ml (sospesa);
A.I.C. n. 028373025 - «600 mg/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile flaconcini polvere + 10 fiale solvente 4 ml.

Sono autorizzate, in sostituzione delle precedenti, le indicazioni terapeutiche come di seguito riportate: «profilassi della neuropatia conseguente a trattamento chemioterapico con cisplatino o analoghi».

I lotti gią prodotti delle confezioni del medicinale non possono pił essere dispensati al pubblico improrogabilmente a partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.

Il presente decreto ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.