ED - Vasobral

ESTRATTO DECRETO N. 294 DEL 16 GIUGNO 2003
(Gazzetta Ufficiale n. 200 del 29.08.03, pag. 29)

E' confermata l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale VASOBRAL, rilasciata alla societą Geymonat S.p.a., con sede in via S. Anna, 2 - Anagni (Frosinone), nelle confezioni:

A.I.C. n. 025678018 - flacone soluzione 30 ml;
A.I.C. n. 025678020 - flacone soluzione 50 ml;
A.I.C. n. 025678032 - 50 capsule gelatina molle.

Sono autorizzate, in sostituzione delle precedenti, le indicazioni terapeutiche come di seguito riportate: «cefalea».

E', inoltre, autorizzata la modifica della denominazione delle confezioni, di seguito indicate, secondo la lista dei termini standard della Farmacopea europea - dicembre 2002:

A.I.C. n. 025678018 - «1 mg/ml + 10 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone da 30 ml;
A.I.C. n. 025678020 - «1 mg/ml + 10 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone da 50 ml;
A.I.C. n. 025678032 - «4 mg + 40 mg capsule molli» 50 capsule.

I lotti gią prodotti delle confezioni del medicinale non possono pił essere dispensati al pubblico improrogabilmente a partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.

Il presente decreto ha effetto dal giorno dena sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.