ED - Carnum

ESTRATTO DECRETO N. 365 DEL 28 LUGLIO 2003
(Gazzetta Ufficiale n. 199 del 28.08.03, pag. 58)

E' confermata l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale CARNUM rilascata alla Societą F.I.R.M.A. S.p.a., con sede in via di Scandicci, 37 Firenze nelle confezioni:

A.I.C. n. 026288023 - «1g soluzione orale» 10 flaconcini;
A.I.C. n. 026288047 - «2g soluzione orale» 10 flaconcini (sospesa);
A.I.C. n. 026288050 - «2g soluzione iniettabile per uso intramuscolare/endovenoso» 5 fiale (sospesa).

Sono autorizzate, in sostituzione delle precedenti, le indicazioni terapeutiche come di seguito riportate: «deficienze primarie e secondarie di carnitina».

E', inoltre, autorizzata la modifica della denominazione delle confezioni, di seguito indicate, secondo la lista dei termini standard della Farmacopea europea -- dicembre 2002:

A.I.C. n. 026288023 - «1g soluzione orale» 10 flaconcini da 15 ml;
A.I.C. n. 026288047 - «20 soluzione orale» 10 flaconcini da 15 ml (sospesa);
A.I.C.: n. 026288050 - «2g soluzione iniettabile «5 fiale da 5 ml (sospesa).

I lotti gią prodotti delle confezioni dei medicinale non possono pił essere dispensati al pubblico improrogabilmente a partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.

Il presente decreto ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.