ED - Nicer

ESTRATTO DECRETO 317 DEL 16 GIUGNO 2003
(Gazzetta Ufficiale n. 196 del 25.08.03, pag. 60)

E' confermata l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale NICER, rilasciata alla societą Istituto Chimico Internazionale dott. Giuseppe Rende S.r.l., con sede in via Salaria, n. 1240 - Roma nelle confezioni:

Gocce 1% 30 ml (sospesa) - A.I.C. n. 028570012;
30 Compresse 30 mg - A.I.C. n. 028570024.

Sono autorizzate, in sostituzione delle precedenti, le indicazioni terapeutiche come di seguito riportate: decadimento cognitivo di grado lieve da patologie di origine vascolare nell'anziano.

E', inoltre, autorizzata la modifica della denominazione delle confezioni, di seguito indicate, secondo la lista dei termini standard della Farmacopea Europea - dicembre 2002:

«10 mg/ml polvere e solvente per soluzione orale» - 1 flacone solvente da 30 ml + contagocce (sospesa) - A.I.C. n. 028570012;
«30 mg compresse» 30 compresse - A.I.C. n. 028570024.

I lotti gią prodotti delle confezioni del medicinale non possono pił essere dispensati al pubblico improrogabilmente a partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.

Il presente decreto ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.