ED - Logan

ESTRATTO DECRETO 316 DEL 16 GIUGNO 2003
(Gazzetta Ufficiale n. 196 del 25.08.03, pag. 60)

E' confermata l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale LOGAN, rilasciata alla societą Istituto Chimico Internazionale dott. Giuseppe Rende S.r.l., con sede in via Salaria n. 1240 - Roma, nelle confezioni:

«500» 3 fiale 4 ml - A.I.C. n. 023806058;
«500» 5 fiale 4 ml - A.I.C. n. 023806060;
«1000» 1 fiala 4 ml - A.I.C. n. 023806072;
«1000» 3 fiale 4 ml - A.I.C. n. 023806084;
«1000» soluz 5 fiale 4 ml - A.I.C. n. 023806096.

Sono autorizzate, in sostituzione delle precedenti, le indicazioni terapeutiche come di seguito riportate: trattamento di supporto delle sindromi parkinsoniane.

E', inoltre, autorizzata la modifica della denominazione delle confezioni, di seguito indicate, secondo la lista dei termini standard della Farmacopea Europea - dicembre 2002:

«500 mg/4 ml soluzione iniettabile» - 3 fiale da 4 ml - A.I.C. n. 023806058;
«500 mg/4 ml soluzione iniettabile» - 5 fiale da 4 ml - A.I.C. n. 023806060;
«1000 mg/4 ml soluzione iniettabile» - 1 fiala da 4 ml - A.I.C. n. 023806072;
«1000 mg/4 ml soluzione iniettabile» - 3 fiale da 4 ml - A.I.C. n. 023806084;
«1000 mg/4 ml soluzione iniettabile» - 5 fiale da 4 ml - A.I.C. n. 023806096.

I lotti gią prodotti delle confezioni del medicinale non possono pił essere dispensati al pubblico improrogabilmente a partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.

Il presente decreto ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.