ED - Varicogel

ESTRATTO DECRETO 314 DEL 16 GIUGNO 2003
(Gazzetta Ufficiale n. 196 del 25.08.03, pag. 59)

E' confermata l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale VARICOGEL, rilasciata alla societą Alfa Wassermann S.p.a., con sede in Contrada Sant'Emidio Alanno Scalo Pe, nelle confezioni:

Tubo gel 30 g - A.I.C. n. 026895019;
Tubo gel 50 g - A.I.C. n. 026895021;
Tubo gel 100 g - A.I.C. n. 026895033.

Sono autorizzate, in sostituzione delle precedenti, le indicazioni terapeutiche come di seguito riportate: sintomi attribuibili ad insufficienza venosa; stati di fragilitą capillare.

E', inoltre, autorizzata la modifica della denominazione delle confezioni, di seguito indicate, secondo la lista dei termini standard della Farmacopea Europea - dicembre 2002:

«1% + 0,5% gel» Tubo 30 g - A.I.C. n. 026895019;
«1% + 0,5% gel» Tubo 50 g - A.I.C. n. 026895021;
«1% + 0,5% gel» Tubo 100 g - A.I.C. n. 026895033.

I lotti gią prodotti delle confezioni del medicinale non possono pił essere dispensati al pubblico improrogabilmente a partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.

Il presente decreto ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.