ED - Kernit

ESTRATTO DECRETO 312 DEL 16 GIUGNO 2003
(Gazzetta Ufficiale n. 196 del 25.08.03, pag. 59)

E' confermata l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale KERNIT, rilasciata alla societą Laboratorio farmaceutico C.T. S.r.l., con sede in Strada Solaro, 75/77 - Villa Sayonara - Sanremo Imperia, nelle confezioni:

A.I.C. n. 026848010 - 10 flaconcini 1 g.

Sono autorizzate, in sostituzione delle precedenti, le indicazioni terapeutiche come di seguito riportate: «deficienze primarie e secondarie di carnitina».

E', inoltre, autorizzata la modifica della denominazione delle confezioni, di seguito indicate, secondo la lista dei termini standard della Farmacopea europea - dicembre 2002:

A.I.C. n. 026848010 - «1 g soluzione orale» 10 contenitori monodose 10 ml.

I lotti gią prodotti delle confezioni del medicinale non possono pił essere dispensati al pubblico improrogabilmente a partire dal 181° giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.

Il presente decreto ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.