EP UPC - Norlevo

ESTRATTO PROVVEDIMENTO UPC/II/1439 DEL 6 AGOSTO 2003
(Gazzetta Ufficiale n. 196 del 25.08.03, pag. 57)

Specialitą medicinale: NORLEVO.

Confezioni:

10 compresse in blister pvc/al da 0,750 mg - A.I.C. n. 034884015/M;
20 compresse in blister pvc/al da 0,750 mg - A.I.C. n. 034884027/M;
50 compresse in blister pvc/al da 0,750 mg - A.I.C. n. 034884039/M;
2 compresse in blister pvc/al da 0,750 mg - A.I.C. n. 034884041/M;
100 compresse in blister pvc/al da 0,750 mg - A.I.C. n. 034884054/M.

Titolare A.I.C.: Laboratoire HRA Pharma.

Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0146/001/W005.

Tipo di modifica: modifica stampati.

Modifica apportata: modifica del riassunto delle caratteristiche del prodotto nelle sezione 4.2 «Assunzione di due compresse in una singola somministrazione» e conseguenti altre modifiche nelle sezioni 4.4., 4.6, 4.8.

I lotti gią prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal sessantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento.

Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.