ESTRATTO PROVVEDIMENTO UPC/II/1386 DEL 20 MAGGIO 2003
(Gazzetta Ufficiale n. 146 del 26.06.03, pag. 59)

Specialità medicinale: GLOBUREN.

Confezioni:

027296021 - 1 flac. 1 ml 2000 u/ml;
027296045 - 1 flac. 1 ml 4000 u 1 ml;
027296060 - 1 flac. 1 ml 10000 u/ml;
027296072 - 1 flac. 1000 u 0,5 ml;
027296146 - 1 siringa pronta tamp fosf 0,5 ml 1000ui;
027296159 - 1 siringa pronta tamp fosf 0,5 ml 2000ui;
027296161 - 1 sir pr tamp fosf 0,3 ml 3000ui;
027296173 - 1 siringa pronta tamp fosf 0,4 ml 4000ui;
027296185 - 1 siringa pronta tam fosf 1 ml 10000ui;
027296197/M - 40000ui/ml soluzione iniettabile 1 flaconcino 1 ml;
027296209/M - 40000ui/ml soluzione iniettabile 4 flaconcini 1 ml;
027296211/M - 40000ui/ml soluzione iniettabile 6 flaconcini 1 ml;
027296223/M - 1 siringa preriempita da 9000ui/0,9 ml;
027296235/M - 1 siringa preriempita da 5000ui/0,5 ml;
027296247/M - 1 siringa preriempita da 6000ui/0,6 ml;
027296250/M - 1 siringa preriempita da 7000ui/0,7 ml;
027296262/M - 1 siringa preriempita da 8000ui/0,8 ml;
027296274/M - 6 siringhe preriempite da 500 ui/0,25 ml.

Titolare AIC: Janssen-Cilag GMBH.

Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0138/001/W011; FR/H/003/04-13/W034.

Tipo di modifica: modifica stampati.

Modifica apportata: modifica al riassunto delle caratteristiche del prodotto in seguito all'urgent safety restriction.

I lotti già prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal trentesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento.

Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.