ESTRATTO PROVVEDIMENTO UPC/II/1384 DEL 16 MAGGIO 2003
(Gazzetta Ufficiale n. 145 del 25.06.03, pag. 57)

Specialità medicinale: EPREX.

Confezioni:

1 flac. 1 ml 2000 U/ml - A.I.C. n. 027015027/M;
1 flac. 1 ml 4000 U/ml - A.I.C. n. 027015041/M;
1 flac. 1 ml 10000 U/ml - A.I.C: n. 027015066/M;
1 flac. 1000 U/0,5 ml - A.I.C. n. 027015078/M;
1 siringa tamp fosf 1000 UI/0,5 ml - A.I.C. n. 027015142/M;
1 siringa tamp fosf 2000 UI/0,5 ml - A.I.C. n. 027015155/M;
1 siringa tamp fosf 3000 UI/0,3 ml - A.I.C. n. 027015167/M;
1 siringa tamp fosf 4000 UI/0,4 ml - A.I.C. n. 027015179/M;
1 siringa tamp fosf 10000 UI/1 ml - A.I.C. n. 027015181/M;
6 siringhe preriempite da 500 UI/0,25 ml - A.I.C. n. 027015229/M;
1 siringa preriempita da 5000 UI/0,5 ml - A.I.C. n. 027015231/M;
1 siringa preriempita da 6000 UI/0,6 ml - A.I.C. n. 027015243/M;
1 siringa preriempita da 7000 UI/0,7 ml - A.I.C. n. 027015256/M;
1 siringa preriempita da 8000 UI/0,8 ml - A.I.C. n. 027015268;
1 siringa preriempita da 9000 UI/0,9 ml - A.I.C. n. 027015270/M;
40000 UI/ml soluzione iniettabile 1 flaconcino 1 ml - A.I.C. n. 027015193/M;
40000 UI/ml soluzione iniettabile 4 flaconcini 1 ml - A.I.C. n. 027015205/M;
40000 UI/ml soluzione iniettabile 6 flaconcini 1 ml - A.I.C. n. 027015217/M;

Titolare A.I.C.: Janssen Cilag S.p.a.

Numero procedura mutuo riconoscimento:

FR/H/0003/004-013/W034;FR/H/138/01/W11.

Tipo di modifica: modifica stampati.

Modifica apportata: modifica al riassunto delle caratteristiche del prodotto in seguito all'Urgent Safety Restriction.

I lotti già prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal trentesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento.

Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.