EP UPC - Aggrastat

ESTRATTO PROVVEDIMENTO UPC/II N. 1355 DEL 4 MARZO 2003
(Gazzetta Ufficiale n. 89 del 16.04.03, pag. 52)

Specialità medicinale: AGGRASTAT.

Confezioni:

A.I.C. n. 034357018/M - 0,25 mg/ml 1 flacone 50 ml concentrato per soluzione per infusione IV;
A.I.C. n. 034357020/M - 0,05 mg/ml 1 sacca 500 ml soluzione per infusione IV.

Titolare A.I.C.: Merck Sharp e Dohme (Italia) S.p.a.

Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0141/001-002/W007.

Tipo di modifica: modifica stampati.

Modifica apportata: modifica al riassunto delle caratteristiche del prodotto nella sezione 4.4, 5.1 e 5.2 per relativamente all'uso concomitante di «Aggrastat» ed enoxaparina.

I lotti già prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal centoventesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento.

Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.