EP AIC - Vinorelbine

ESTRATTO PROVVEDIMENTO AIC N. 33 DEL 10 FEBBRAIO 2003
(Gazzetta Ufficiale n. 54 del 06.03.03, pag. 22)

Medicinale: VINORELBINE PIERRE FABRE.

Titolare A.I.C.: Pierre Fabre Italia S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via G.G. Winckelmann n. 1, c.a.p. 20146 Italia, codice fiscale n. 01538130152.

Variazione A.I.C.: aggiunta/modifica (esclusa eliminazione) delle indicazioni terapeutiche.

L'autorizzazione all'immissione in commercio č modificata come di seguito indicato: č approvata la modifica delle indicazioni terapeutiche. Le nuove indicazioni terapeutiche sono «Vinorelbine Pierre Fabre» capsule molli č indicato per il trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule e del carcinoma mammario metastatico.

Relativamente alle confezioni sottoelencate:

A.I.C. n. 028189102 - «20 mg capsule molli» 1 capsula;
A.I.C. n. 028189114 - «30 mg capsule molli» 1 capsula;
A.I.C. n. 028189126 - «40 mg capsule molli» 1 capsula;
A.I.C. n. 028189138 - «80 mg capsule molli» 1 capsula.

I lotti gią prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta.

Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.