EP UPC - Tetravac

ESTRATTO PROVVEDIMENTO UPC/II/1308 DEL 9 DICEMBRE 2002
(Gazzetta Ufficiale n. 46 del 25.02.03, pag. 30)

SpecialitÓ medicinale: TETRAVAC.

Confezioni:

A.I.C. n. 034127011/M - 1 siringa preriempita monodose sospensione 0,5 ml con ago;
A.I.C. n. 034127023/M - 10 siringhe preriempite monodose sospensione 0,5 ml con ago;
A.I.C. n. 034127035/M - 1 siringa preriempita monodose sospensione 0,5 ml senza ago;
A.I.C. n. 034127047/M - 10 siringhe preriempite monodose sospensione 0,5 ml senza ago.

Titolare A.I.C.: Aventis Pasteur MSD S.n.c.

Numero procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0154/001/W015.

Tipo di modifica: modifica stampati.

Modifica apportata: modifica al riassunto delle caratteristiche del prodotto in seguito al periodic safety update report (1░ febbraio 2000 - 13 novembre 2001).

I lotti giÓ prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.

Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.