EP UPC - Sporanox

ESTRATTO PROVVEDIMENTO UPC/II/1339 DEL 30 GENNAIO 2003
(Gazzetta Ufficiale n. 45 del 24.02.03, pag. 55)

SpecialitÓ medicinale: SPORANOX.

Confezioni: A.I.C. n. 027808029/M - 150 ml soluzione orale 10 mg/ml.

Titolare A.I.C.: Janssen Cilag S.p.a.

Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0158/001/W008.

Tipo di modifica: modifica stampati.

Modifica apportata: aggiornamento delle sezioni 4.4 speciali avvertenze e precauzioni per l'uso e - 4.8 effetti indesiderati del RCP.

I lotti giÓ prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal centoventesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento.

Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.