EP UPC - Triasporin

ESTRATTO PROVVEDIMENTO UPC/II/1338 DEL 30 GENNAIO 2003
(Gazzetta Ufficiale n. 45 del 24.02.03, pag. 55)

SpecialitÓ medicinale: TRIASPORIN.

Confezioni: A.I.C. n. 027814021 - 150 ml soluzione orale 10 mg/ml.

Titolare A.I.C.: Italfarmaco S.p.a.

Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0158/001/ W008.

Tipo di modifica: modifica stampati.

Modifica apportata: includere informazioni riguardo l'epatotossicitÓ con modifiche alla sezione 4.4 e 4.8 del riassunto delle caratteristiche del prodotto.

I lotti giÓ prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal centoventesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento.

Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.